의료기기용 AC 어댑터 풀 커스텀 대응 사례|IEC60601・약기법 대응
의료기기용 AC 어댑터의 풀 커스텀 대응 사례. IEC60601·JIS T0601-1 대응을 전제로 설계 단계부터 최적화한 전원 개발 사례를 소개합니다.
目次
풀 커스텀 대응이란(의료 용도)
풀 커스텀 대응이란 안전 규격·약기법 요건·사용 환경을 전제로 회로 설계부터 최적화하는 대응입니다.
다음과 같은 경우에 선택됩니다.
- 기존 제품이나 세미 커스텀으로는 요구를 충족할 수 없는 경우
- 장기 사용·고신뢰성이 필수
- 규격 요건이 설계에 크게 영향을 미치는 경우
IEC60601-1-2:2014(제4판) 대응 라인업
UNIFIVE에서는 IEC60601-1-2:2014(EMC 규격·제4판)을 취득한 AC 어댑터도 라인업하고 있습니다.
- 의료기기 특유의 엄격한 EMC 요건
- 주변 의료기기와의 공존
- 전자기 환경에서의 안전성 확보
이러한 사항을 고려한 설계가 가능합니다.
JIS T0601-1:2017 발행에 따른 심사 기준 개정 대응
JIS T0601-1:2017의 발행으로 구판(JIS T 0601:2012)에 따른 평가는 2019년 2월 28일까지로 종료되었으며, 이후에는 신규 규격이 적용되고 있습니다.
UNIFIVE의 의료 용도 AC 어댑터는 JIS T0601-1:2017을 충족하는 IEC60601 취득 완료 라인업을 보유하고 있습니다.
풀 커스텀 대응에서의 인증 전략
JIS T0601에 따른 평가는 의료기기와 AC 어댑터를 세트로 실시됩니다.
따라서
- AC 어댑터 단품의 CB 리포트 제출
- 중복 시험의 회피
- 세트 인증의 효율화
와 같은 전략이 중요합니다.
풀 커스텀 대응이 적합한 사례
- 독자적인 의료기기 설계
- 고도 관리 의료기기 용도
- 장기 공급·고신뢰성 요구
- EMC·안전 규격 요구가 엄격한 경우
UNIFIVE는 세미 커스텀 대응을 통한 신속한 규격 적합, 풀 커스텀 대응을 통한 최적화 설계의 두 축을 통해 의료기기용 AC 어댑터의 과제 해결을 지원합니다.