自2019年1月起強制適用的醫療規範IEC60601-1-2:2014"第4版"EMC規範相關內容
第15回的Adapter NEWS,詳細介紹醫療規格IEC60601-1-2:2014「第4版」的EMC規範。UNIFIVE提供自2019年1月起強制適用之此EMC規範對應的醫療用電源產品線。
關於實施醫療規格IEC60601-1-2:2014
IEC60601-1-2:2014「第4版」
如已公告所示, 有關EMC的醫療規格「IEC60601-1-2:2014(第4版)」將自2019年1月1日起強制適用.
(現行的「IEC60601-1-2:2017(第3版)」將於2018年12月31日失效.)
因此, 自2019年1月1日起, 面向歐洲及美國市場的產品, 必須升級並符合此新規格.
對於已出貨至歐洲及美國, 或計畫出貨的客戶, 建議確認目前選定或評估中的
AC變壓器(電源)是否符合此新規格.
- 本規格依據國際標準, 與日本國內藥機法「JIS T 0601-1-2:2012」不同.
- UNIFIVE面向歐洲及美國的醫療用AC變壓器(UM305, UM312, UM315, UM318系列)已符合新規格.
對於今後考慮面向歐洲及美國市場的客戶而言, 這是最合適的產品.
新產品資訊
回應眾多客戶的需求, 醫療用產品,「符合醫療規格(符合IEC60601-1): USB型號」已於2018年7月開始販售.
此外, 亦可對應「希望有這樣的醫療用AC變壓器…」等需求.
詳情請隨時聯絡本公司業務洽詢.