2019年1月起強制適用的醫療標準IEC60601-1-2:2014「第4版」EMC標準
醫療規範IEC60601-1-2:2014實施說明
IEC60601-1-2:2014「第4版」
如同已公告內容,關於EMC的醫療規範「IEC60601-1-2:2014(第4版)」將於2019年1月1日起強制實施。
(現行的「IEC60601-1-2:2017(第3版)」將於2018年12月31日失效。)
因此,自2019年1月1日起,針對歐洲與美國市場的產品,必須符合此新版規範。
對於已出貨至歐洲、美國或正在考慮出貨的客戶,我們建議您確認目前所選擇或考慮中的AC變壓器(電源)是否符合此新版規範。
- 本規範依照國際標準,與國內藥機法「JIS T 0601-1-2:2012」不同。
- UNIFIVE針對歐洲與美國市場的醫療用AC變壓器(UM305、UM312、UM315、UM318系列)已符合新版規範。
未來計劃進軍歐洲、美國市場的客戶,我們提供最適合的產品。
新品資訊
因應眾多客戶需求,我們自2018年7月起開始販售符合醫療規範的產品,「符合醫療規範(IEC60601-1)之USB款式」。
此外,我們也接受其他像是「需要這樣的醫療用AC變壓器……」之類的客製需求。
詳情請隨時聯絡本公司業務窗口。