2019年1月起強制適用的醫療標準IEC60601-1-2:2014「第4版」EMC標準
第15回的Adaptor NEWS詳細介紹了醫療標準IEC60601-1-2:2014「第4版」的EMC標準。UNIFIVE提供了符合此自2019年1月起強制適用的EMC標準的醫療用電源產品線。
醫療規範IEC60601-1-2:2014實施說明
IEC60601-1-2:2014「第4版」
如同已公示,「IEC60601-1-2:2014(第4版)」這項針對EMC的醫療規範將自2019年1月1日起強制實施。
(現行的「IEC60601-1-2:2017(第3版)」將於2018年12月31日失效。)
因此,自2019年1月1日以後,針對歐洲與美國市場的,需符合此項新標準。
對於已出貨至歐洲或美國,或考慮今後出貨的客戶,建議確認目前選用或考慮中的
AC變壓器(電源)是否符合此項新標準。
- 此標準依據國際規範,與日本國內藥機法「JIS T 0601-1-2:2012」不同。
- UNIFIVE針對歐洲與美國市場的醫療用AC變壓器 (UM305、UM312、UM315、UM318系列) 已符合新標準。
針對考慮拓展至歐洲與美國市場的客戶,為最佳的選擇。
新資訊
應眾多客戶的需求,醫療用,「符合醫療規範(IEC60601-1):USB機型」已自2018年7月起開始販售。
此外,也可對應「希望這樣的醫療用AC變壓器...」等客製化需求。
詳情請隨時向本公司業務。