2019年1月起強制適用的醫療標準IEC60601-1-2:2014「第4版」EMC標準
醫療規範IEC60601-1-2:2014實施相關說明
IEC60601-1-2:2014「第4版」
如已公告所示,關於EMC的醫療規範「IEC60601-1-2:2014(第4版)」將自2019年1月1日起強制實施。
(現行的「IEC60601-1-2:2017(第3版)」將於2018年12月31日失效。)
因此,自2019年1月1日起,針對歐洲與美國市場的產品,需符合此新規範。
對於已出貨至歐洲或美國,或考慮將來出貨的客戶,建議您確認正選用或考慮中的AC轉接器(電源)是否符合該新規範。
- 此規範為國際標準,與日本國內的藥事法「JIS T 0601-1-2:2012」不同。
- Unifive針對歐洲與美國市場提供之醫療用AC轉接器(UM305、UM312、UM315、UM318系列)已符合新規範。
針對未來考慮進軍歐洲與美國市場的客戶,這將是最適合的產品。
新產品資訊
回應許多客戶的需求,自2018年7月起開始販售符合醫療規範的產品,「符合醫療規範(IEC60601-1認證):USB型號」。
此外,也可依需求客製「希望這樣的醫療用AC轉接器⋯⋯」等特別要求。
詳細資訊請隨時聯繫本公司業務人員。