在醫療規範中操作者與病患的區分,MOP的概念是什麼

在醫療用AC變壓器與醫療用電源中，解說了醫療規範MOP的概念以及各類別的內容。

MOP的概念與保護手段的分類

用於醫療設備的AC變壓器與醫療開關電源所依據的醫療標準60601隨著時間不斷更新，而在更新至第3版時，加入了病患與操作人員區分的概念，因而受到關注。

因此產生了MOP（Means of Protection）的概念，並劃分為兩個群組，一個稱為MOPP（Means of Patient Protection）即病患保護手段，以及MOOP（Means of Operator Protection）即操作人員保護手段，根據病患視角與實際操作者視角所需保護進行分類。

醫療設備製造商需考慮病患接觸該的可能性，來決定採用病患保護手段（MOPP）或操作人員保護手段（MOOP）。

在任何情況下，在正常操作條件下，一次電路與二次電路之間需具備2個以上的MOP，而一次電路與保護接地之間則需具備至少1個MOP以確保絕緣。

什麼是MOP？

上述已稍微提到MOP，進一步說明的話，MOP是為了降低觸電致死風險而設計的保護措施，於醫療設備中需具備至少1個以上的保護手段（MOP）。

但在60601第3版中，將僅限操作人員接觸的設備與病患也可能接觸的設備進行區分，對病患要求訂定更嚴格的標準。這是基於操作多由健康者進行，即使觸電也較病患影響較小的前提，且設備操作者受過正確處理的訓練，因此一般可避免觸電風險。

依醫療標準，在某些特殊條件下需具備2個以上的MOP，以備萬一其中一個保護機制失效時仍能維持安全。常見的MOP手段有保護接地、安全絕緣材料、爬電距離、空氣間距以及其他保護阻抗等，現今大多數醫療電源皆結合多種方式使用。

什麼是MOOP？

如上所述，MOOP係指操作人員保護手段，僅適用於病患完全不會接觸到設備的情況。例如在醫學檢驗室中使用的離心機等體外診斷設備，原則上僅需配置MOOP。符合IEC/EN 60950規範的設備，亦即連接插座方式操作的設備，大致符合MOOP的需求。

＊目前IIEC/EN60950已更新為IEC62368，其對病患保護手段稱為安全防護。

什麼是MOPP？

在醫療現場中有可能使病患誤觸的設備，需配備1個以上的病患保護手段（MOPP）。此類設備包括醫院內的照明燈、病床、超音波診斷裝置、MRI與洗腎機等。醫療標準所規定的最高保護等級必須具備2個以上的MOPP。

如為電源設備，而開關電源僅具1個MOPP，但標準需2個MOPP時，可透過導入DCDC轉換器來重新設計系統結構，以確保絕緣層，從而增加MOP。雖此方法效率與成本效益較差，但作為簡單而快速使符合該保護標準的方式，仍屬於被廣泛採用的手段。

當需要非常高的安全保障時，也會導入2個MOPP，即使其中一個失效，另一個也能作為備援機制，減少對病患的風險。MOPP需明確與MOOP作區分。設備製造商需根據EN 60601-1標準進行風險評估，並針對設備定義MOP，包括MOOP與MOPP的設定。

那MOOP與MOPP的差異是？

MOOP與MOPP的主要差異在於絕緣距離的不同，於醫療電源領域中，通常如下方式定義：

1xMOOP：耐電壓1500VAC，表面漏電與空間距離為2.5mm/2mm

2xMOOP：耐電壓3000VAC，表面漏電與空間距離為5mm/4mm

1xMOPP：耐電壓1500VAC，表面漏電與空間距離為4mm/2.5mm

2xMOPP：耐電壓4000VAC，表面漏電與空間距離為8mm/5mm

*2X指的是雙重絕緣

從上述等級可了解二者之間的差異。UNIFIVE的醫療用電源是以符合醫療標準最高要求2xMOPP，即以病患保護手段為基礎設計，並同時符合2xMOOP操作人員保護手段的規格。