医疗规范中操作员与患者的区分，MOP的概念是什么

我们讲解了医疗用AC适配器和医疗电源中的医疗规范中MOP的概念以及各类别。

关于MOP的概念与保护手段的分类

面向医疗设备的AC适配器和医疗用开关电源中所适用的医疗标准60601随着时间不断更新，在更新至第3版时引入了区分患者与操作者的概念，备受关注。

因此诞生了MOP（Means of Protection，保护手段）的概念，并依据该概念形成了两个分组：MOPP（Means of Patient Protection，患者保护手段）以及MOOP（Means Of Operator Protection，操作者保护手段），即从患者角度和实际操作人员角度来划分不同的保护方式。

医疗设备制造商需要根据患者是否有可能接触到，决定采用患者保护手段（MOPP）或操作者保护手段（MOOP）。

无论哪种情况，在正常工作条件下，初级电路与次级电路之间应设有两个以上的MOP；初级电路与保护接地之间应设有至少一个MOP。

MOP是什么？

如上所述已简单提及MOP，这里重新说明，MOP是为防止触电致死所设的保护措施，医疗设备至少需要一个以上的MOP。

不过，在60601第3版中，将操作人员接触的设备和患者接触的设备作了区分，对患者的相关要求更加严格。其原因在于，操作一般由健康人员执行，即使触电，对其影响也会比患者小。而且，设备操作人员通常接受了正确使用的培训，若能正确操作设备，则可大幅降低触电风险。

在某些特定情境中，医疗标准还规定必须设置两个以上的MOP，这是为了在一个MOP失效时仍能提供安全保障。常见的MOP方式包括保护接地、安全绝缘材料、爬电距离、间隙距离或其他保护阻抗等。目前多数医疗电源采用上述方法的组合来实现。

什么是MOOP？

如上所述，MOOP指的是用于保护操作者的安全手段，仅适用于患者完全不接触设备的情况。例如，仅用于医学实验室的离心机等体外诊断设备，大多被归类为仅需MOOP的设备。符合IEC/EN 60950标准的设备，即连接电源插座使用的设备，基本上符合MOOP要求。

*当前IIEC/EN60950已被IEC62368所取代，患者保护手段被称为安全防护（safeguard）。

什么是MOPP？

在医疗现场中，存在患者可能接触设备的风险，因此此类设备必须设置一个以上的患者保护手段（MOPP）。这些设备包括医院使用的落地灯、病床、超声波诊断设备、MRI和透析装置等。医疗标准所要求的最高级别保护必须设置两个以上的MOPP。

以电源为例，当使用的开关电源仅具备一个MOPP，但医疗标准要求两个，可通过引入DCDC转换器并重构系统架构，在绝缘层得到确保的前提下追加MOP。这种方式虽然效率不高，性价比也偏低，但因其是简便而直接的方法，常被用作追加MOP的手段，在业界也被认为是一种常见做法。

若采用两个MOPP作为非常安全的保护手段，即使一个MOP失效，第二个MOP仍可作为备用保护，从而降低对患者的风险。MOPP需与操作者用保护手段（MOOP）区分开。设备制造商应依据EN 60601-1标准进行风险评估，定义MOP，并分别设定MOOP与MOPP。

那MOOP与MOPP的区别是？

MOOP与MOPP的主要区别可归结为绝缘距离的不同，医疗电源行业通常如下列方式来表示：

1xMOOP：耐压1500VAC，爬电距离与间隙2.5mm/2mm

2xMOOP：耐压3000VAC，爬电距离与间隙5mm/4mm

1xMOPP：耐压1500VAC，爬电距离与间隙4mm/2.5mm

2xMOPP：耐压4000VAC，爬电距离与间隙8mm/5mm

*2X指的是双重绝缘

从以上等级可看出二者的区别。UNIFIVE的医疗电源是基于医疗标准中最严格的2xMOPP（患者保护手段）标准所设计，同时也符合2xMOOP（操作者保护手段）标准。