关于医疗标准中操作者与患者的区分，MOP的概念

我们将对医疗用AC适配器和医疗电源中的医疗标准MOP的概念以及各个类别进行说明。

關於MOP的概念與保護手段的分類

適用於醫療設備的AC適配器與醫療用開關電源所依據的醫療規範60601，隨著時間推移而有所更新，其中在改訂為第三版時，新增了患者與操作員區分的概念，備受關注。

因此誕生了MOP（Means of protection）這個概念，並進一步細分為兩個群體，即被稱為MOPP（Means of Patient Protection）的患者保護手段，與MOOP（Means Of Operator Protection）操作員保護手段，從患者觀點與操作員觀點出發做出的保護措施分類。

醫療設備製造商需考慮患者接觸該產品的風險，並決定採用患者保護手段（MOPP）或操作員保護手段（MOOP）中的哪一項，這是其責任所在。

無論是哪種情況，在正常條件下，初級電路與次級電路之間的絕緣需具備兩個以上的MOP，另初級電路與保護接地間的絕緣則需具備一個以上的MOP。

什麼是MOP？

如上所述已有提及，MOP是為了降低觸電致死風險所設計的保護手段，醫療設備至少需配備一項以上的MOP。

但在60601第三版中，區分了僅限操作員接觸的設備與可能由患者接觸的設備，進一步提高了對患者方面的要求。這是基於一個想法，即操作設備的人通常是健康的人，即使觸電，其影響也會比患者小。此外，設備操作人員受過妥善訓練、能夠正確操作設備，因此觸電風險較低。

醫療標準也規定在特定情形下需具備兩個以上的MOP，是為防止單一MOP失效時所採取的安全對策。常見的MOP包括保護接地、安全絕緣材料、爬電距離、空隙距離以及其他保護阻抗。目前大多數醫療電源結合上述方法進行應用。

什麼是MOOP？

如前所述，MOOP是指操作員的保護手段，僅適用於患者完全不會接觸設備的場景。例如僅於醫學檢驗室使用的離心機等體外診斷設備，大多情況下僅需MOOP。符合IEC/EN 60950的設備，也就是接插至電源插座使用的設備，一般滿足MOOP要求。

*目前IIEC/EN60950已更新為IEC62368，針對患者的保護手段稱為Safeguard。

什麼是MOPP？

在醫療現場中可能會讓患者接觸的設備，需要具備一項以上的MOPP。這類設備包括醫院內的落地燈、病床、超音波診斷儀、MRI、洗腎設備等。醫療標準規定中最高級別的防護需要兩個以上的MOPP。

若電源設備的開關電源僅配備一個MOPP，而醫療標準要求需要兩個時，可以導入DCDC轉換器、重新構建系統架構，藉此確保隔離層，等同於新增了MOP。雖然此作法效率低且成本效能不高，但為使產品符合標準，是一種簡單直接的MOP新增方式，因此被廣泛使用。

有時也會設置兩個MOPP作為極高安全級別的保護，即使其中一個保護手段失效，另一個仍可作為備援，避免對患者造成風險。MOPP需與操作員的MOOP區分開來。設備製造商必須根據EN 60601-1的規範進行風險評估，設定MOP、並規劃MOOP與MOPP。

那麼MOOP與MOPP的區別是什麼？

MOOP與MOPP最大的不同是絕緣距離的差異，在醫療電源行業中一般概述如下：

1xMOOP的耐壓為1500VAC，爬電距離與空隙距離為2.5mm/2mm

2xMOOP的耐壓為3000VAC，爬電距離與空隙距離為5mm/4mm

1xMOPP的耐壓為1500VAC，爬電距離與空隙距離為4mm/2.5mm

2xMOPP的耐壓為4000VAC，爬電距離與空隙距離為8mm/5mm

*2X表示雙重絕緣

可以看出上述各級別之間的差異。Unifive的醫療電源依據醫療標準中最嚴格的要求2xMOPP為基準設計，同時也符合2xMOOP操作員保護手段的要求。