医疗设备用AC适配器的案例

介绍面向医疗设备的AC适配器产品及其应用案例。本公司已备有符合最新医疗标准IEC60601-1-2:2014(第4版)以及EN60601-1-2:2015的型号,今后也将不断扩充产品阵容。

关于AC适配器在医疗设备中的应用

近年来, 随着医疗的进步以及日本国内老龄化的发展, 医疗领域备受关注. 随着医疗设备的不断进化, 各类企业进军医疗领域的消息也屡见不鲜. 同时, 在技术进步和易用性提升的推动下, 产品不断实现小型化和多功能化, 各种医疗用途的测量仪器等也已投入实际应用.

伴随技术进步和产品升级, AC适配器的需求也稳步增长. 在日常生活中, 如血压计, 血糖仪, 雾化器, 温灸器, 按摩器, 阴道镜等设备均属于此类应用.

在日本国内, 根据《药机法》规定,

必须遵守上述标准. 对于使用AC适配器的相关设备产品, 需要以AC适配器与设备整机组合的形式进行认证.

本公司认为, 此类设备在法规方面的对应需求今后将进一步增加.

UNIFIVE为满足上述需求, 提供已取得IEC60601认证的AC适配器产品系列. 此外, 在应对《药机法》过程中, 针对与PSE存在重叠的部分如何处理等问题, 在销售与开发阶段, 我们也与客户保持密切沟通与协作, 共同推进对应工作.

另外, 即使是目录中未列出的型号, 也可通过改良或定制方式解决问题, 我们可灵活提供支持. 如您在选择AC适配器时遇到困难, 欢迎随时与我们联系.

某客户在为按摩设备申请药机法认证时, 对AC适配器的选型感到困扰, 因此委托我司进行开发. 在项目初期, 我们与客户确认了所需AC适配器的性能, 可靠性以及药机法对应方针. 此外, 按摩设备需符合JIS C 9335标准.

通常在JIS C 9335的情况下, 需要确认AC适配器变压器是否符合IEC61558标准. 但客户向负责认证测试的机构确认后得到的答复是, 在认证时可使用我司AC适配器所持有的IEC60601 CB报告进行评估.

因此, 我们推荐了本公司医疗用途AC适配器UM312系列并开始验证. 根据客户的性能要求, 对部分元器件进行了更换, 但由于属于CB报告关键元器件清单中的登记范围, 因此无需定制, 仅通过改良即可完成, 客户的评估也顺利结束.

之后, 客户将AC适配器与设备整机一并提交认证机构申请, 并按计划顺利完成产品量产.

本公司拥有丰富的医疗用AC适配器产品系列, 可为客户推荐最合适的型号. 同时也提供已取得医疗标准认证的USB类型产品.

如您在考虑医疗设备用AC适配器, 欢迎与我们联系.

厚生劳动省已发布相关通知, 相信许多人已知晓, 随着JIS T0601-1:2017的发布, 认证申请时的审查标准已进行修订.

旧版JIS T 0601:2012可用于认证评估的期限截至2019年2月28日, 此后认证评估将适用JIS T 0601-1:2017标准. UNIFIVE的医疗用适配器系列拥有符合JIS T 0601-1 2017要求的IEC60601认证产品阵容.

在JIS T0601评估中, 将以客户的医疗设备与适配器组合状态进行评估. 因此, 若能提交证明适配器单品已取得该标准的文件(CB报告), 则可免除适配器单品相关测试, 从而使整机组合认证评估更加顺利推进, 这是其优势所在.

该标准名称为《医用电气设备-第1部分: 基本安全与基本性能的一般要求》, 主管部门为厚生劳动省和经济产业省. 首次制定于1999/12/31.