Ab Januar 2019 verpflichtend anzuwendende medizinische Norm IEC60601-1-2:2014 „Edition 4“ zur EMV-Norm
Die 15. Ausgabe des Adapter-NEWS stellt ausführlich die EMC-Norm der medizinischen Norm IEC60601-1-2:2014 „Edition 4“ vor. UNIFIVE verfügt über eine Auswahl an medizinischen Netzteilen, die dieser ab Januar 2019 verpflichtend anzuwendenden EMC-Norm entsprechen.
Über die Umsetzung der medizinischen Norm IEC60601-1-2:2014
IEC60601-1-2:2014 "Ausgabe 4"
Wie bereits offiziell bekannt gegeben wurde, wird die medizinische Norm zur elektromagnetischen Verträglichkeit "IEC60601-1-2:2014 (Ausgabe 4)" ab dem 1. Januar 2019 verbindlich angewendet.
(Die derzeit gültige "IEC60601-1-2:2017 (Ausgabe 3)" wird zum 31. Dezember 2018 außer Kraft gesetzt.)
Daher wird für Produkte, die für die Märkte in Europa und den USA bestimmt sind, ab dem 1. Januar 2019 die Umstellung und Konformität auf diese neue Norm erforderlich sein.
Kunden, die ihre Produkte bereits in Europa oder den USA vertreiben oder darüber nachdenken, dies zukünftig zu tun, wird empfohlen zu prüfen, ob der derzeit ausgewählte oder in Erwägung gezogene AC-Adapter (Netzteil) dieser neuen Norm entspricht.
- Diese Norm basiert auf internationalen Standards und unterscheidet sich von der inländischen Arzneimittelgesetz-Norm "JIS T 0601-1-2:2012".
- Die medizinischen AC-Adapter von Unifive (UM305, UM312, UM315, UM318 Serien) für Europa und die USA entsprechen bereits der neuen Norm.
Für Kunden, die künftig Produkte für die Märkte in Europa und den USA in Betracht ziehen, sind diese Produkte optimal geeignet.
Informationen zu neuen Produkten
Wir haben mit dem Verkauf des medizinischen Produkts, das auf vielfachen Kundenwunsch hin entwickelt wurde – "Konform mit medizinischer Norm (IEC60601-1): USB-Modell" – im Juli 2018 begonnen.
Darüber hinaus erfüllen wir auch Anforderungen wie "Ich möchte einen solchen medizinischen AC-Adapter...".
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte gerne an unsere Vertriebsabteilung.