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Ab Januar 2019 verpflichtend anzuwendende medizinische Norm IEC60601-1-2:2014 „Edition 4“ zur EMV-Norm
Zur Umsetzung der medizinischen Norm IEC60601-1-2:2014
IEC60601-1-2:2014 "Ausgabe 4"
Wie bereits offiziell bekanntgegeben, wird die medizinische Norm zur elektromagnetischen Verträglichkeit "IEC60601-1-2:2014 (Ausgabe 4)" ab dem 1. Januar 2019 verbindlich angewendet.
(Die derzeit gültige "IEC60601-1-2:2017 (Ausgabe 3)" tritt mit dem 31. Dezember 2018 außer Kraft.)
Daher ist für Produkte, die ab dem 1. Januar 2019 für die Märkte in Europa und den USA vorgesehen sind, eine Umstellung und Konformität mit dieser neuen Norm erforderlich.
Kunden, deren Produkte bereits in Europa oder den USA ausgeliefert werden oder eine Auslieferung in Erwägung gezogen wird, wird empfohlen, zu prüfen, ob das derzeit ausgewählte/netzübliche AC-Netzteil (Stromversorgung) mit dieser neuen Norm konform ist.
- Diese Norm basiert auf internationalen Anforderungen und unterscheidet sich von der japanischen Arzneimittelgesetzgebung "JIS T 0601-1-2:2012".
- Die medizinischen AC-Adapter von Unifive für den europäischen und US-amerikanischen Markt (UM305, UM312, UM315, UM318 Serien) erfüllen bereits die neue Norm.
Für Kunden, die Produkte für den europäischen oder US-Markt in Betracht ziehen, sind diese optimal geeignet.
Informationen zu neuen Produkten
Ein medizinisches Produkt, das auf vielfachen Kundenwunsch entwickelt wurde, "Konform mit medizinischer Norm (IEC60601-1): USB-Modell", wird seit Juli 2018 verkauft.
Darüber hinaus setzen wir auch Kundenwünsche wie "Ich hätte gern ein solches medizinisches AC-Netzteil …" um.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte gerne an unseren Vertrieb.