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Ab Januar 2019 zwingend anzuwendende medizinische Norm IEC60601-1-2:2014 "Edition 4" zur EMV-Norm.
Zur Durchführung der medizinischen Norm IEC60601-1-2:2014
IEC60601-1-2:2014 „Edition 4“
Wie bereits veröffentlicht, wird die medizinische Norm zur elektromagnetischen Verträglichkeit „IEC60601-1-2:2014 (4. Edition)“ ab dem 1. Januar 2019 verpflichtend angewendet.
(Die derzeit gültige „IEC60601-1-2:2017 (3. Edition)“ verliert mit dem 31. Dezember 2018 ihre Gültigkeit.)
Daher müssen Produkte, die ab dem 1. Januar 2019 für den europäischen oder US-amerikanischen Markt bestimmt sind, auf die neue Norm umgestellt und konform sein.
Kunden, deren Produkte bereits in Europa oder den USA ausgeliefert wurden oder die eine Auslieferung in Betracht ziehen, wird empfohlen zu überprüfen, ob die ausgewählten oder in Betracht gezogenen AC-Adapter (Netzteile) mit dieser neuen Norm konform sind.
- Diese Norm unterscheidet sich gemäß internationalem Standard von der japanischen Arzneimittel- und Medizinprodukte-Gesetz-Norm „JIS T 0601-1-2:2012“.
- Die medizinischen AC-Adapter von Unifive für Europa und die USA (UM305, UM312, UM315, UM318 Serien) entsprechen bereits der neuen Norm.
Für Kunden, die künftig Produkte für den europäischen oder US-amerikanischen Markt planen, ist dies das optimale Produkt.
Produktneuheiten
Ein medizinisches Produkt, das auf vielfachen Kundenwunsch entwickelt wurde, das „der medizinischen Norm (IEC60601-1 konform) entspricht: USB-Modell“, wird seit Juli 2018 angeboten.
Zudem setzen wir auch andere Wünsche um, wie z. B. „Ich möchte so ein medizinisches AC-Adapter …“.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte unverbindlich an unseren Vertrieb.