Acerca de la norma EMC IEC60601-1-2:2014 "Edición 4", que se aplicará obligatoriamente a partir de enero de 2019
Implementación del estándar médico IEC60601-1-2:2014
IEC60601-1-2:2014 "4ª edición"
Como ya se ha anunciado, el estándar médico relacionado con EMC, "IEC60601-1-2:2014 (4ª edición)", será de aplicación obligatoria a partir del 1 de enero de 2019.
(El actual "IEC60601-1-2:2007 (3ª edición)" dejará de estar vigente el 31 de diciembre de 2018.)
Por lo tanto, a partir del 1 de enero de 2019, los productos destinados a los mercados europeo y estadounidense deberán cumplir con este nuevo estándar.
Recomendamos a los clientes que ya están enviando productos a Europa o EE. UU., o que están considerando hacerlo, que verifiquen si el adaptador de CA (fuente de alimentación) que están evaluando cumple con el nuevo estándar.
- Este estándar internacional difiere del estándar nacional japonés "JIS T 0601-1-2:2012" bajo la Ley de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos de Japón.
- Los adaptadores de CA médicos de Unifive destinados a Europa y EE. UU. (series UM305, UM312, UM315, UM318) ya cumplen con el nuevo estándar.
Son productos óptimos para los clientes que están considerando exportar a Europa y EE. UU. en el futuro.
Información de nuevos productos
En respuesta a las solicitudes de muchos clientes, hemos empezado a vender desde julio de 2018 productos médicos conformes con el estándar "IEC60601-1: modelo USB".
También atendemos solicitudes como "Quiero un adaptador de CA médico de este tipo...".
Para más detalles, no dude en contactar con nuestro departamento de ventas.