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A proposito della norma EMC IEC60601-1-2:2014 "Edizione 4", obbligatoria a partire da gennaio 2019.
Implementazione dello standard medico IEC60601-1-2:2014
IEC60601-1-2:2014 "Edizione 4"
Come già annunciato, lo standard medico relativo all'EMC "IEC60601-1-2:2014 (Edizione 4)" sarà applicato obbligatoriamente a partire dal 1° gennaio 2019.
(Lo standard attuale "IEC60601-1-2:2007 (Edizione 3)" scadrà il 31 dicembre 2018.)
Pertanto, dal 1° gennaio 2019, sarà necessario aggiornare e conformare i prodotti destinati ai mercati europeo e statunitense a questo nuovo standard.
Per i clienti che hanno già spedito prodotti in Europa o negli Stati Uniti, oppure stanno valutando future spedizioni, consigliamo di verificare se l'adattatore AC (alimentatore) attualmente selezionato o in fase di valutazione sia conforme a questo nuovo standard.
- Questo standard internazionale è diverso dallo standard giapponese "JIS T 0601-1-2:2012" previsto dalla legge farmaceutica nazionale.
- Gli adattatori AC medicali di Unifive per Europa e Stati Uniti (serie UM305, UM312, UM315, UM318) sono già conformi al nuovo standard.
I clienti che stanno valutando prodotti per Europa e Stati Uniti troveranno questi modelli ideali.
Nuove informazioni sui prodotti
Abbiamo iniziato la vendita, da luglio 2018, di un prodotto medicale rispondente alle numerose richieste dei clienti, "Modello USB conforme agli standard medici (conformità IEC60601-1)".
Inoltre, rispondiamo anche ad altre richieste come "Vorrei un adattatore AC medicale di questo tipo…".
Per maggiori dettagli, non esitate a contattare il nostro ufficio commerciale.