Sulla norma EMC IEC60601-1-2:2014 "4a edizione" per dispositivi medici, obbligatoria da gennaio 2019
Nel 15° Adapter NEWS presentiamo in dettaglio la norma EMC della norma medica IEC60601-1-2:2014 "quarta edizione". Presso UNIFIVE è disponibile una gamma di alimentatori medicali conformi a questa norma EMC, obbligatoria da gennaio 2019.
Applicazione della norma medica IEC60601-1-2:2014
IEC60601-1-2:2014 "4a edizione"
Come gia annunciato, la norma medica relativa all'EMC "IEC60601-1-2:2014 (4a edizione)" diventera obbligatoria dal 1 gennaio 2019.
(L'attuale "IEC60601-1-2:2017 (3a edizione)" cessera di essere valida il 31 dicembre 2018.)
Pertanto, dal 1 gennaio 2019, per i Prodotti destinati ai mercati europeo e statunitense, sara necessario l'adeguamento e la conformita a questa nuova norma.
I clienti che hanno gia effettuato spedizioni verso Europa e Stati Uniti o che stanno pianificando future spedizioni sono invitati a verificare
se gli adattatori AC (alimentatori) attualmente selezionati o in fase di valutazione siano conformi a questa nuova norma.
- Il presente standard internazionale e diverso dalla normativa farmaceutica giapponese JIS T 0601-1-2:2012.
- Gli adattatori AC medicali per Europa e Stati Uniti di UNIFIVE (serie UM305, UM312, UM315, UM318) sono gia conformi alla nuova norma.
Per i clienti che stanno valutando il mercato europeo e statunitense, si tratta del Prodotti ideale.
Informazioni sui nuovi Prodotti
In risposta alle richieste di numerosi clienti, da luglio 2018 e iniziata la vendita del Prodotti medicale "Conforme alla norma medica (conforme a IEC60601-1): modello USB".
Inoltre, siamo in grado di soddisfare richieste quali "Vorrei un adattatore AC medicale come questo"…
Per maggiori dettagli, non esitate a Contattaci.