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Sobre a norma EMC IEC60601-1-2:2014 "4ª edição" para equipamentos médicos, obrigatória a partir de janeiro de 2019
Na 15ª edição do Adapter NEWS, apresentamos em detalhes a norma EMC da norma médica IEC60601-1-2:2014 "4ª edição".UNIFIVE oferece uma linha de fontes de alimentação médicas compatíveis com esta norma EMC, cuja aplicação obrigatória começa em janeiro de 2019.
Sobre a implementação da norma médica IEC60601-1-2:2014
IEC60601-1-2:2014 "4ª edição"
Conforme já anunciado, a norma médica relacionada a EMC "IEC60601-1-2:2014 (4ª edição)" será de aplicação obrigatória a partir de 1 de janeiro de 2019.
(A atual "IEC60601-1-2:2017 (3ª edição)" perderá a validade em 31 de dezembro de 2018.)
Portanto, a partir de 1 de janeiro de 2019, os Produtos destinados aos mercados europeu e norte-americano deverão ser atualizados e estar em conformidade com esta nova norma.
Para os clientes que já enviam produtos para a Europa e os Estados Unidos, ou que estão considerando envios futuros, recomendamos verificar se o adaptador AC (fonte de alimentação) atualmente selecionado ou em avaliação
está em conformidade com esta nova norma.
- Esta norma internacional é diferente da legislação farmacêutica japonesa "JIS T 0601-1-2:2012".
- Os adaptadores AC médicos da UNIFIVE (séries UM305, UM312, UM315, UM318) destinados à Europa e aos Estados Unidos já estão em conformidade com a nova norma.
Para os clientes que estão considerando produtos para os mercados europeu e norte-americano, trata-se do Produtos ideal.
Informações sobre novos Produtos
Atendendo às solicitações de muitos clientes, iniciamos em julho de 2018 a comercialização do "Modelo USB em conformidade com a norma médica (IEC60601-1)", um Produtos médico.
Além disso, também atendemos a solicitações como "Gostaria de um adaptador AC médico como este...".
Para mais detalhes, entre em contato com nosso departamento comercial através de Contacte-nos.