Sobre a norma EMC IEC60601-1-2:2014 "Edição 4", que será de aplicação obrigatória a partir de janeiro de 2019.
Implementação da norma médica IEC60601-1-2:2014
IEC60601-1-2:2014 "4ª edição"
Conforme já anunciado, a norma médica relacionada à EMC, "IEC60601-1-2:2014 (4ª edição)", será obrigatória a partir de 1º de janeiro de 2019.
(A norma atual, "IEC60601-1-2:2007 (3ª edição)", será revogada em 31 de dezembro de 2018.)
Portanto, a partir de 1º de janeiro de 2019, os produtos destinados aos mercados da Europa e dos Estados Unidos precisarão atender e estar de acordo com esta nova norma.
Para os clientes que já estão exportando ou planejando exportar para a Europa e os Estados Unidos, recomendamos verificar se os adaptadores AC (fontes de energia) atualmente selecionados atendem a esta nova norma.
- Esta norma internacional difere da norma nacional "JIS T 0601-1-2:2012" da Lei de Dispositivos Farmacêuticos do Japão.
- Os adaptadores AC médicos da Unifive para Europa e Estados Unidos (séries UM305, UM312, UM315, UM318) já estão em conformidade com a nova norma.
São produtos ideais para clientes que estão considerando vendas para Europa e Estados Unidos no futuro.
Informações sobre novo produto
Em resposta à grande demanda de nossos clientes, iniciamos em julho de 2018 a venda do produto médico "Conforme às normas médicas (compatível com IEC60601-1): modelo USB".
Além disso, também atendemos pedidos como "Gostaria de um adaptador AC médico assim...".
Para mais detalhes, entre em contato com nosso departamento comercial.