Sobre a norma EMC edição 4 da IEC60601-1-2:2014, que será de aplicação obrigatória a partir de janeiro de 2019
Implementação da norma médica IEC60601-1-2:2014
IEC60601-1-2:2014 "4ª Edição"
Conforme já anunciado, a norma médica relacionada à EMC, "IEC60601-1-2:2014 (4ª Edição)", será de aplicação obrigatória a partir de 1º de janeiro de 2019.
(A norma atual "IEC60601-1-2:2007 (3ª Edição)" será revogada em 31 de dezembro de 2018.)
Portanto, a partir de 1º de janeiro de 2019, os produtos destinados aos mercados europeu e norte-americano precisarão estar em conformidade com esta nova norma.
Recomendamos aos clientes que já exportam para a Europa ou EUA, ou que estejam considerando exportar, que verifiquem se o adaptador AC (fonte de alimentação) atualmente selecionado ou em consideração atende a essa nova norma.
- Esta norma internacional é diferente da norma nacional japonesa "JIS T 0601-1-2:2012" estabelecida pela legislação farmacêutica doméstica.
- Os adaptadores AC médicos da Unifive para os mercados europeu e norte-americano (série UM305, UM312, UM315, UM318) já estão em conformidade com a nova norma.
Para os clientes que estejam considerando produtos para os mercados europeu e norte-americano, estes são os produtos ideais.
Informações sobre novos produtos
Atendendo a muitos pedidos de clientes, começamos a vender, desde julho de 2018, um produto médico conforme com a norma médica (conforme IEC60601-1): modelo USB.
Além disso, também atendemos solicitações como "Gostaria de um adaptador AC médico assim...".
Para mais detalhes, entre em contato com nosso departamento de vendas.