À propos de la norme EMC IEC60601-1-2:2014 « 4e édition », rendue obligatoire à partir de janvier 2019
À propos de la mise en œuvre de la norme médicale IEC60601-1-2:2014
IEC60601-1-2:2014 « 4e édition »
Comme déjà annoncé, la norme médicale relative à la compatibilité électromagnétique (CEM), « IEC60601-1-2:2014 (4e édition) », sera d'application obligatoire à partir du 1er janvier 2019.
(La version actuelle « IEC60601-1-2:2017 (3e édition) » expirera le 31 décembre 2018.)
Par conséquent, à partir du 1er janvier 2019, les produits destinés aux marchés européen et américain devront être conformes à cette nouvelle norme.
Pour les clients qui expédient déjà vers l'Europe ou les États-Unis, ou envisagent de le faire, nous recommandons de vérifier si l'adaptateur secteur (bloc d'alimentation) actuellement sélectionné ou envisagé est conforme à cette nouvelle norme.
- Cette norme internationale diffère de la réglementation pharmaceutique nationale « JIS T 0601-1-2:2012 ».
- Les adaptateurs secteur médicaux de Unifive destinés à l'Europe et aux États-Unis (séries UM305, UM312, UM315, UM318) sont déjà conformes à la nouvelle norme.
Ils constituent des produits parfaitement adaptés pour les clients envisageant une commercialisation en Europe ou aux États-Unis à l’avenir.
Informations sur les nouveaux produits
En réponse aux nombreuses demandes de nos clients, nous avons commencé à vendre depuis juillet 2018 un produit médical : « Modèle USB conforme à la norme médicale (conforme IEC60601-1) ».
Nous répondons également aux demandes telles que « Je voudrais un adaptateur secteur médical comme celui-ci… ».
Pour plus de détails, n'hésitez pas à contacter notre service commercial.