2019年1月から強制適用される、医療規格IEC60601-1-2:2014「第4版」EMC規格について
医療規格IEC60601-1-2:2014実施について
IEC60601-1-2:2014「第4版」
すでに公示されている通り、EMCに関する医療規格である「IEC60601-1-2:2014(第4版)」が2019年1月1日より強制適用となります。
(現行の「IEC60601-1-2:2017(第3版)は、2018年12月31日をもって失効となります。)
従って、2019年1月1日以降、欧州・米国市場向けの製品については、この新規格への格上げ・適合が必要となります。
既に欧州・米国に出荷されてる、もしくは、これから出荷をご検討されてるお客様におかれましては、現在ご選定・ご検討
されてるACアダプター(電源)がこの新規格に適合するかどうか、ご確認頂く事をお薦め致します。
- 本規格基準は国際規格により、国内薬機法「JIS T 0601-1-2:2012」とは異なります。
- ユニファイブの欧州・米国向け医療用ACアダプター(UM305,UM312,UM315,UM318シリーズ)は、新規格に適合済み。
今後、欧州・米国向けをご検討されているお客様には、最適な製品で御座います。
新製品情報
多くのお客様からのご要望にお応えした医療用製品、「医療規格適合(IEC60601-1適合):USBモデル」を2018年7月より販売開始をしております。
またその他、「こんな医療用ACアダプターが欲しい…」の、ご要望にも対応致します。
詳しくは、お気軽に当社営業まで、お問い合わせください。